L’AMMPS lance Tarkhiss, une révolution numérique pour la régulation des produits de santé

Selon le communiqué de presse de l’AMMPS, Tarkhiss est le fruit d’une vision ambitieuse visant à moderniser les processus réglementaires et à renforcer la transparence dans le secteur pharmaceutique. Le ministre de la Santé a souligné que « cette initiative s’aligne sur les orientations royales en matière de souveraineté sanitaire et de simplification des procédures administratives ».

Le directeur général de l’AMMPS, Pr. Samir Ahid, a précisé que la plateforme intègre des technologies avancées, notamment des outils d’analyse basés sur l’intelligence artificielle, pour optimiser le traitement des dossiers. Cette innovation place le Maroc parmi les premiers pays à adopter de telles solutions dans la régulation des produits de santé, conformément aux standards de l’Organisation mondiale de la santé (OMS).

Tarkhiss permet la dématérialisation totale des démarches administratives, incluant la déclaration d’activité des établissements, l’enregistrement et le renouvellement des certificats, la délivrance des certificats de libre vente, les autorisations d’importation des matières premières. Cette digitalisation garantit une traçabilité complète des dossiers, une réduction des délais et une meilleure prévisibilité pour les opérateurs du secteur.

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Une première phase dédiée aux produits cosmétiques et d’hygiène corporelle

La première phase de Tarkhiss cible spécifiquement le secteur des produits cosmétiques et d’hygiène corporelle, qui regroupe près de 3.500 opérateurs. Cette étape permet de tester et d’ajuster la plateforme avant son extension à d’autres catégories de produits de santé et aux médicaments.

Les opérateurs peuvent désormais effectuer l’ensemble de leurs démarches en ligne, via le site accessible du lundi au vendredi, de 08h00 à 16h00. Ainsi, l’AMMPS a publié une note d’information détaillant les règles de gestion applicables à Tarkhiss.

Parmi les principales mesures, il y a notamment l’obligation de créer un compte pour chaque établissement, servant de point d’entrée unique aux procédures digitalisées, le dépôt exclusif des dossiers via Tarkhiss, avec un rejet systématique des dépôts physiques ou postaux, le paiement électronique des frais réglementaires, sans alternative possible, et un délai de trois mois pour finaliser un dossier après une demande de complément, sous peine de rejet automatique.

Un accompagnement renforcé pour les opérateurs

Pour faciliter l’adoption de Tarkhiss, l’AMMPS a mis en place un dispositif d’accompagnement comprenant des guides d’utilisation et des tutoriels explicatifs, une assistance technique disponible via l’adresse support [email protected] ou le numéro vert 08 00 00 80 19.

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Les opérateurs sont encouragés à anticiper leurs démarches, notamment six mois avant l’expiration des certificats d’enregistrement et trois mois avant celle des attestations temporaires de dépôt (ATD).

L’AMMPS a prévu des mesures transitoires pour les dossiers déposés physiquement entre 2024 et 2026. Ceux-ci devront être retirés et redéposés électroniquement via Tarkhiss, sans frais supplémentaires, sur présentation d’un justificatif de paiement initial. Les ATD continueront d’être délivrées jusqu’au 31 décembre 2026, sous réserve d’un dépôt en ligne.

Tarkhiss : un modèle pour l’Afrique et le monde

Tarkhiss se distingue par son architecture dématérialisée, transparente et sécurisée, alignée sur les meilleures pratiques internationales. L’intégration de l’intelligence artificielle et la conformité aux normes de l’OMS en font un modèle de référence pour les pays en voie de digitalisation de leur secteur pharmaceutique.

Les opérateurs présents lors du lancement ont salué les bénéfices immédiats de Tarkhiss, notamment la simplification des procédures, la réduction des délais, la transparence accrue et le suivi en temps réel des dossiers.

Le lancement de Tarkhiss par l’AMMPS marque un tournant historique dans la régulation des produits de santé au Maroc. En combinant innovation technologique, transparence et efficacité administrative, cette plateforme positionne le pays à l’avant-garde de la transformation digitale du secteur pharmaceutique.