France : les médicaments anti-rhume désormais interdits en vente libre

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé que, dès le 11 décembre 2024, la vente libre des médicaments anti-rhume contenant de la pseudoéphédrine sera interdite en France. Cette décision, qui impose la présentation obligatoire d’une ordonnance en pharmacie, concerne huit médicaments, parmi lesquels Actifed Rhume, Dolirhume, et Nurofen Rhume.

Cette mesure fait suite à des préoccupations concernant les risques graves associés à ces traitements, tels que les infarctus du myocarde et les accidents vasculaires cérébraux (AVC). L’ANSM justifie cette décision en expliquant que les effets indésirables peuvent survenir même chez des patients sans antécédents médicaux, indépendamment de la dose ou de la durée du traitement.

Plusieurs effets indésirables

Outre les risques cardiovasculaires, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a identifié de nouveaux effets indésirables neurologiques, comme les syndromes d’encéphalopathie réversible postérieure et les syndromes de vasoconstriction cérébrale réversible. Ces conclusions ont renforcé la nécessité de restreindre l’accès à ces médicaments.

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L’ANSM souligne également que les précédentes mesures, comme l’interdiction de la publicité grand public et l’information régulière sur les dangers de ces médicaments, n’ont pas suffi à réduire l’exposition des patients. Une hausse des ventes a même été observée depuis septembre 2024.

Cette décision s’inscrit dans une stratégie globale visant à protéger la santé publique, d’autant plus que le rhume est une maladie bénigne qui guérit spontanément en 7 à 10 jours. Les formes nasales de vasoconstricteurs, déjà soumises à prescription médicale, avaient été précurseures de cette démarche.