États-Unis : une procédure accélérée pour autoriser le vaccin anti-Covid-19
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Dans un entretien publié ce 30 août par le Financial Time, l’Agence américaine des médicaments (FDA) a révélé qu’un futur vaccin anti-Covid-19 pourrait être autorisé aux États-Unis selon une procédure d’urgence. Ainsi, ce produit pourrait être accessible avant la fin de la phase 3 des essais cliniques confirmant sa sûreté et son efficacité, a annoncé Stephen Hahn, le chef de l’agence. Toute demande d’autorisation devrait être déposée par les développeurs de vaccin, a-t-il ajouté. «S’ils le font avant la fin de la phase III (efficacité et bénéfices/risques), il est possible que nous considérions cela comme approprié. Nous pourrions trouver cela inapproprié. Nous ferons une évaluation».
Cette décision a été prise après que Hahn a été soumis à la pression du président américain Donald Trump, s’est-il défendu. Critiqué pour sa mauvaise gestion de la crise due à la pandémie, l’occupant du bureau ovale vise à pousser la FDA à autoriser un vaccin avant l’élection présidentielle du 3 novembre. Il a toutefois souligné que «ce sera une décision fondée sur la science, la médecine, les données. Ce ne sera pas une décision politique».
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